樣本庫(kù)建設(shè)工作中要做好這些事項(xiàng)！
更新時(shí)間：2019-10-21 點(diǎn)擊次數(shù)：2525次
樣本庫(kù)建設(shè)工作中要做好這些事項(xiàng)！
樣本庫(kù)建設(shè)隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展也逐漸壯大起來(lái)，為臨床醫(yī)學(xué)研究提供物質(zhì)基礎(chǔ)和使用平臺(tái)，是臨床醫(yī)學(xué)研究的基石。生物樣本庫(kù)又稱生物銀行，主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康與疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本，包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過(guò)的生物樣本(DNA、ＲNA、蛋白等)以及收集樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料，對(duì)樣本建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中常常使用臨床的各種各樣的生物樣本，越來(lái)越多的臨床科研工作者意識(shí)到樣本資源對(duì)于科研工作的重要性，開(kāi)始重視臨床生物樣本的大量收集和規(guī)范化的管理工作，一個(gè)的樣本庫(kù)建設(shè)將帶來(lái)重要的科研價(jià)值。
然而，非標(biāo)準(zhǔn)化的、各自為戰(zhàn)的樣本收集帶來(lái)的往往是資源的浪費(fèi)和樣本利用效率的低下，只有標(biāo)準(zhǔn)化的、經(jīng)過(guò)統(tǒng)籌規(guī)劃的樣本庫(kù)才能較大化的發(fā)揮樣本的效用。“頂層設(shè)計(jì)”、“規(guī)范化的建設(shè)和運(yùn)作”、“完善的技術(shù)方案”、“合理的場(chǎng)地規(guī)劃”、“科學(xué)的產(chǎn)品配置方案”均是樣本庫(kù)建設(shè)的重要組成部分。
1.頂層設(shè)計(jì)：
樣本庫(kù)的頂層設(shè)計(jì)一般由樣本庫(kù)牽頭人或其上級(jí)完成，主要指從全局的角度，對(duì)樣本庫(kù)項(xiàng)目的各方面、各層次進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃。在樣本庫(kù)項(xiàng)目開(kāi)始之前，進(jìn)行合理的頂層設(shè)計(jì)是一個(gè)必要且關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，它為樣本庫(kù)建設(shè)及建成后的具體操作提供了方向和依據(jù)，確保了樣本庫(kù)可以“建有所用”。
2.規(guī)范化建設(shè)及運(yùn)作：
樣本庫(kù)的規(guī)范化建設(shè)及運(yùn)作，是確保樣本質(zhì)量的重要前提。同時(shí)，它也搭建了樣本庫(kù)與外界交流的橋梁，將樣本庫(kù)的資源盤活，大大提高了樣本資源的利用效率，為醫(yī)院也為全社會(huì)實(shí)現(xiàn)了共贏。
3.完善的技術(shù)方案：
制作科學(xué)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和SOP文件，需要對(duì)采集樣本的特性有較深刻的理解。在樣本庫(kù)建設(shè)中，即使是同一種樣本，也會(huì)因?yàn)槠洳杉康牡牟煌?，在采集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)的流程或條件上出現(xiàn)巨大的差異。
4.科學(xué)的產(chǎn)品配置方案：
根據(jù)已規(guī)劃好的技術(shù)方案和工作流程，可以進(jìn)行樣本庫(kù)相關(guān)產(chǎn)品（包括設(shè)備、耗材、軟件等）的選型。請(qǐng)注意，在考慮功能需求的同時(shí)，一定也要考慮場(chǎng)地規(guī)劃的情況。
5.合理的場(chǎng)地規(guī)劃：
根據(jù)已經(jīng)規(guī)劃好的技術(shù)方案和工作流程即可以明確樣本庫(kù)的功能需求，從而明確對(duì)建設(shè)場(chǎng)地的要求。很重要的一點(diǎn)是，樣本庫(kù)往往并不只是一個(gè)庫(kù)區(qū)，而是一個(gè)場(chǎng)地上相對(duì)獨(dú)立的復(fù)雜系統(tǒng)。所以樣本庫(kù)建設(shè)需要保障該系統(tǒng)具有完善的功能和簡(jiǎn)潔的工作流程。
